ÿþ<HTML><HEAD><TITLE>25º Congresso Brasileiro de Microbiologia </TITLE><link rel=STYLESHEET type=text/css href=css.css></HEAD><BODY aLink=#ff0000 bgColor=#FFFFFF leftMargin=0 link=#000000 text=#000000 topMargin=0 vLink=#000000 marginheight=0 marginwidth=0><table align=center width=700 cellpadding=0 cellspacing=0><tr><td align=left bgcolor=#cccccc valign=top width=550><font face=arial size=2><strong><font face=Verdana, Arial, Helvetica, sans-serif size=3><font size=1>25º Congresso Brasileiro de Microbiologia </font></font></strong><font face=Verdana size=1><b><br></b></font><font face=Verdana, Arial,Helvetica, sans-serif size=1><strong> </strong></font></font></td><td align=right bgcolor=#cccccc valign=top width=150><font face=arial size=2><strong><font face=Verdana, Arial, Helvetica, sans-serif size=1><font size=1>ResumoID:1601-2</font></em></font></strong></font></td></tr><tr><td colspan=2><br><br><table align=center width=700><tr><td>Área: <b>Microbiologia Clinica ( Divisão A )</b><p align=justify><strong> <SPAN LANG="PT-BR"> <P>DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DO MÉTODO DE ENUMERAÇÃO MICROBIANA NO XAROPE DE ZIDOVUDINA</P></SPAN> </strong></p><p align=justify><b>Selma V V Ramos, Severino G. Junior Pedro J. Rolim, Eulália A. Ximenes </b> (<i>LAFEPE</i>); <b>Eulalia A. Ximenes Ximenes </b> (<i>UFPE</i>); <b>Pedro J. Rolim Rolim </b> (<i>UFPE</i>)<br><br></p><b><font size=2>Resumo</font></b><p align=justify class=tres><font size=2> <div style="text-align: justify;">A validação de metodologia analítica assegura a qualidade do produto e cumpre com as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL) determinadas pelos compêndios oficiais. Este trabalho teve por objetivo validar o método de enumeração microbiana que foi realizado em duas etapas: a neutralização do conservante e a validação da enumeração microbiana propriamente dita.Na neutralização foi utilizado polissorbato 80 e lecitina de soja como agentes neutralizantes e na enumeração microbiana foram determinados os seguintes parâmetros: precisão, exatidão, linearidade e robustez. <span style="font-style: italic;">Staphylococcus aureus </span>ATCC 6538, <span style="font-style: italic;">Escherichia coli </span>ATCC 8739, <span style="font-style: italic;">Pseudomonas aeruginosa </span>ATCC 9027, <span style="font-style: italic;">Candida albicans</span> ATCC 10231, <span style="font-style: italic;">Aspergillus niger </span>ATCC 16404 foram utilizados como microrganismos teste e inoculados uma concentração de 10-30 UFC/placa ou 30-300 UFC/placa. O experimento contou com três grupos de análise: um grupo amostra composto pelo medicamento diluído em Caldo Casoy contendo neutralizante, um grupo peptona contendo salina-peptonada em substituição ao medicamento e um grupo viabilidade constituído pelo Caldo Casoy. Na validação da neutralização recuperações dos microrganismos acima de 70% entre o grupo amostra e o grupo peptona, demonstra eficácia do neutralizante e entre o grupo peptona e viabilidade que este não possui toxicidade. A precisão foi determinada através da repetibilidade e precisão intermediária. A exatidão foi determinada por um mesmo operador com dois níveis de incriminação microbiana. A robustez foi determinada a partir da utilização de diferentes fabricantes de meios de cultura, diferentes temperaturas de incubação e diferentes concentrações de polissorbato 80. A linearidade foi determinada por regressão linear pelo método dos mínimos quadrados com seis concentrações diferentes dos microrganismos. Os resultados demonstraram que os agentes neutralizantes foram eficazes e não tóxicos para todos microrganismos estudados com recuperações superiores a 92,93%. Na precisão o método apresentou valores de CV(%) entre 4,27-7,70. Na exatidão os percentuais de recuperação foram entre 92,86 e 99,89%. A análise de regressão linear demonstrou coeficientes de correlação linear superiores a 0,95. O método foi robusto não apresentando diferenças estatisticamente significativas. A metodologia empregada demonstrou que atende aos requisitos de BPL, apresentando precisão, exatidão, linearidade e robustez. </div> </font></p><br><b>Palavras-chave: </b>&nbsp;enumeração, qualidade, validação, xarope, zidovudina</td></tr></table></tr></td></table></body></html>